+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Лицензирование оптовой торговли фармацевтической продукцией

Лицензирование оптовой торговли фармацевтической продукцией

Коллегия адвокатов г. Росздравнадзор подтверждает: для участия в государственных закупках лекарственных средств поставщику необходима лицензия. Согласно ст. Деятельность как производителей лекарственных средств, так и организаторов торговли подлежит лицензированию. Для ведения оптовой торговли лекарственными средствами необходима соответствующая лицензия, полученная согласно Постановлению Правительства РФ от

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: БИЗНЕС-ПЛАН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Лицензия на оптовую торговлю фармацевтической продукцией

Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от вида фармацевтической лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов. Срок действия фармацевтических лицензий Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения является бессрочной без ограничения срока действия. Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях:.

Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации. Федеральный закон от Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование, необходимое для выполнения работ услуг.

Исключение — медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций. Наличие у руководителя организации за исключением медицинских организаций , деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения ; высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Наличие у индивидуального предпринимателя: высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения ; высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Во-первых, самое важное при получении фармацевтической лицензии — это склад! Согласно нормативам, его площадь не может быть менее кв. Из них кв. Во-вторых, помещение должно быть зонировано.

В частности, дифференцировано на зону приемки и основного хранения. Также должна быть выделена зона содержания лекарственных препаратов, требующих для сохранности своих качеств особых условий без окон и света. В технически укрепленных помещениях хранятся ядовитые, психотропные, наркотические вещества. Помимо этого, необходима зона выявленного фальсификата, зона карантина для просроченных лекарств , санузел, гардеробная, комната приема пищи, а иногда ещё выделяют экспедиционную зону.

В-третьих, существуют определённые технические требования к помещениям. Склад должен являться капитальным строением с наличием вентиляции, освещения, отопления и подводом воды. Для обустройства полов нельзя использовать деревянные и железные конструкции. Полы должны быть выполнены из наливного полимера или из керамогранита без сколов.

Стены и потолок окрашиваются водостойкой водоэмульсионной или акриловой моющейся краской. В-четвёртых, требования к оборудованию. Они устанавливаются на расстоянии на 0,25 м от пола и стен.

Ширина стеллажей должна составлять не более 1 метра. В том случае, если предполагается хранить фармацевтические субстанции, необходимо сделать отбортовку 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны составлять 1,35 м. Компания АО "РИНФИН" предоставит бесплатную консультацию по любым вопросам получения медецинской лицензии, окажет помощь в сборе и проверке пакета документов.

Получение фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течении 45 рабочих дней с момента представления документов в лицензирующий орган. Подготовка документов для лицензирования - от 3 до 15 календарных дней. Это зависит от вида фармацевтической лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов. Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям; окажут помощь в поиске соответствующих требованиям специалистов, помещений, оборудования; проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений.

Результатом совместной работы наших специалистов и соискателя лицензии станет получение фармацевтической лицензии! Забыли пароль? Заказать обратный звонок. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

Зарегистрироваться Введите email и пароль. Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль. Лицензия на фармацевтическую деятельность Помощь при получении фармацевтической лицензии. Требуется лицензия на фармацевтическую деятельность Осуществляем помощь в проверке документов на получение фармацевтической лицензии во всех городах России.

В закладки. Главная Лицензирование Лицензия на фармацевтическую деятельность. Возник вопрос, связанный с лицензией на фармацевтическую деятельность? Оставьте свои данные и наши специалисты свяжутся с Вами для бесплатной консультации по лицензии на фармацевтическую деятельность. Этапы получения 1 Консультация со специалистом. Group 13 Created with Sketch. Остались вопросы? Лицензирующие органы Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор : организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор : организациям, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Органы исполнительной власти субъектов РФ, в частности: Департамент здравоохранения города Москвы; Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга; Министерство здравоохранения Краснодарского края; Министерство здравоохранения Свердловской области; Министерство здравоохранения Новосибирской области.

Департамент здравоохранения Приморского края: организациям, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения все, кроме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

На какие виды деятельности необходимо получить фармацевтическую лицензию? Расчет стоимости и сроков оформления фармацевтической лицензии Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от вида фармацевтической лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов.

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях: реорганизация предприятия; изменение наименования предприятия; изменение места осуществления деятельности; изменение перечня услуг лицензируемого вида деятельности, порча бланка лицензии. Лицензии выдаются Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям: организациям оптовой торговли лекарственными средствами; аптечным организациям; ветеринарным аптечным организациям; медицинским организациям и их обособленным подразделениям амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры отделения общей врачебной семейной практики ; ветеринарным организациям; организациям розничной торговли лекарственными средствами; организациям оптовой торговли лекарственными средствами; организациям по производству лекарственных средств.

Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности: Нет времени ждать лицензию? Готовая фирма с Фармацевтической лицензией Необходимо запустить бизнес в течении нескольких дней? Ознакомьтесь с готовой фирой с Фарм лицензией! Дополнительные услуги в сфере лицензирования фармацевтической деятельности: Повышение квалификации специалистов для оформления лицензии.

Стоимость повышения зависит от образовательного центра, а также образовательных программ. Переоформление, продление фармацевтических лицензий, а также смена бланка лицензии. Требования к соискателям фармацевтических лицензий: Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование, необходимое для выполнения работ услуг.

Особенности получения фармацевтической лицензии: Во-первых, самое важное при получении фармацевтической лицензии — это склад! Срок получения фармацевтической лицензии: Поможем оформить фармацевтическую лицензию Компания АО "РИНФИН" предоставит бесплатную консультацию по любым вопросам получения медецинской лицензии, окажет помощь в сборе и проверке пакета документов.

Государственная пошлина при получении лицензий: получение новой лицензии — рублей; при реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения — рублей; в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — рублей.

Ваше имя:. Телефон для связи:. Благодарственные письма. Индивидуальный предприниматель Страданченков Игорь Владимирович. Общество с ограниченной ответственностью "Морское Гидротехническое Бюро". Индивидуальный предприниматель Белевский Алексей Антонович. Научно-исследовательский и конструкторный институт радиоэлектронной техники. Закрытое акционерное общество проектным и проекто-технологический институт "смаленскагропрометехпроект".

Все отзывы. Работая с нами, вы получите. Бесплатную юридическую консультацию. Сжатые сроки. Полное юридическое сопровождение. Команду опытных профессионалов.

Оптовая торговля или оптовая реализация лекарственных средств

По просьбе наших подписчиков, мы сделали небольшой обзор законодательства по лицензированию: 1. Оптовой торговли; 2. Оптовой реализации лекарственных средств.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

В настоящее время получение лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность сопряжено с существенными временными и финансовыми затратами как на этапе первичной подготовки к получению лицензии, так и непосредственно на этапе прохождения процедуры лицензирования в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Оптовый фармацевтический склад должен отвечать множеству санитарных, эпидемиологических, пожарных и лицензионных правил и требований. Необходимо учитывать все требования при подборе помещения, проведении его ремонта, техническом оснащении, а так же составлении документации для получения оптовой фармацевтической лицензии. Мы поможем Вам подобрать помещение, отвечающее требованиям лицензионных органов и требующее минимального ремонта. Осуществляется с учетом требований, предъявляемых к объекту, обязательных при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности в части месторасположения объекта г.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Ваше имя обязательно. Ваш e-mail обязательно. Ваш телефон обязательно. Оптовая торговля лекарственными средствами — это вид торговой деятельности, который напрямую связан с приобретением и продажей товаров для использования в предпринимательской деятельности. В чём отличие данного вида деятельности от розничной торговли? Все очень просто. Розничная торговля лекарствами связана с приобретением и реализацией товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях. В рамках же оптовой торговли мы имеем дело, в частности, с перепродажей продукции в целях, никак не связанных с личным потреблением или домашним использованием. На сегодняшний день, оптовая торговля лекарствами является одним из активно развивающихся сфер фармацевтической отрасли. Это объяснимо.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами, выданная указанным федеральным органом исполнительной власти, действует на территории Российской Федерации. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами, выданная указанным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, действует на территории данного субъекта Российской Федерации. Она может действовать также на территории любого другого субъекта Российской Федерации при наличии договора между указанными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Федеральный орган контроля качества лекарственных средств разрабатывает и утверждает правила оптовой торговли лекарственными средствами.

Настоящее Положение, разработанное в соответствии с Федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О лекарственных средствах", устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемых юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями. Федеральный закон от

Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к фармацевтической деятельности и подача в лицензирующий орган. Стоимость: от рублей. Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края, в т. Срок: по факту.

Лицензия на фармацевтическую деятельность по оптовой реализации лекарственных препаратов

Лицензионное Агентство "АВАЛЬ" оказывает услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, оформлению фармацевтических лицензий всех типов. С 1 января года органы лицензирования перестают выдавать лицензии на привычных нам бланках. Сведения о выданной лицензии вносятся в реестр лицензий, и лицензиат получает лишь выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа.

Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от вида фармацевтической лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов. Срок действия фармацевтических лицензий Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения является бессрочной без ограничения срока действия. Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях:. Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации. Федеральный закон от

.

Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю в РФ в торговли мы имеем дело, в частности, с перепродажей продукции в целях, никак.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Ефим

    Здравствуйте уважаемый Тарас, скажите пожалуйста Вы еврей по национальности?

  2. Галина

    Оперативный ответ на мой сегодняшний вопрос! спасибо Тебе Тарас!?????????

© 2018-2022 recepte24.ru